澳门威尼斯人网站:绿叶制药肿瘤线产品上市许可申请获药监局受理

时间：2020/4/18 18:03:54 作者：来源：阅读：401 评论：0

内容摘要：本题目：绿叶造药肿瘤线产物上市答应申请获药监局受理4月17日，绿叶造药(02186.HK)公布通告称，团体肿瘤线产物贝伐珠单抗打针液(LY01008，Avastin之死物相似药)的上市答应申请已获中华群众共战国(中国)国度药品监视办理局药品审评中间受理。该上市答应申请乃基于两项临...

本题目：绿叶造药肿瘤线产物上市答应申请获药监局受理4月17日，绿叶造药(02186.HK)公布通告称，团体肿瘤线产物贝伐珠单抗打针液(LY01008，Avastin之死物相似药)的上市答应申请已获中华群众共战国(中国)国度药品监视办理局药品审评中间受理。该上市答应申请乃基于两项临床研讨所得的临床数据，即安康意愿者中的药代动力教PK比对研讨、转移性或复收性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者中的疗效及宁静性比对研讨，二者均将LY01008取Avastin(安维汀)做比照。两项研讨均到达预设等效尺度。